飞检来袭，时刻准备着
近一段时间，多个省份药监部门对生物医药企业进行了飞行检查。飞行检查与日常检查不同，采取并不事先通知被检查对象，也不定时间，不定路线的检查方式。生产企业除了无法搞清楚检查人员是谁，还会伴随异地交叉检查，以避免地方保护的存在。对于这种事先不通知被检查企业，而实施的现场检查方式，不少企业都栽了跟头，而飞检的后果，严重的则是药企GMP证书被收回等。生物医药行业的飞检警报早已拉响！
7月30日上午，长沙市食品药品监督管理局医疗器械监督管理处及岳麓区食品药品监督管理局成员组成的检查组一行来到爱威科技，爱威迎来首次飞检，没有事先通知，在公司完全不知晓的情况下，检查组人员说来就来了。公司管理者代表周丰良、运营副总林常青、质量部总监李平原、试剂事业部总监梅林祥及相关部门负责人热情接待并接受了现场检查。
此次飞检主要是针对爱威生产体系与经营体系的许可情况进行检查。检查组人员认真核实了公司的一、二类产品备案证、产品注册证和生产企业许可证，并在相关领导的陪同下仔细查看了生产现场。检查组人员边看边问，最后针对公司体外诊断试剂十万级洁净区内的“配液间”及质控物冷藏贮存的一些细节问题提出了问题与建议，并进行了飞行检查记录。
公司已于即将过去的7月份顺利完成了ISO13485质量管理体系外审，此次又迎来飞检。针对相关方的审核与检查工作，对企业来说每次都是宝贵的学习与提升的机会，同时公司也时刻准备着，随时以开放欢迎的姿态迎接飞检工作！
飞检成为关注焦点
“飞检”已经成为2018年每个医药企业最为关注的焦点之一。可以预计，2018年各地飞检力度仍会相继加大。尤其是继2018年7月份的“疫苗事件”后，国家药监部门也将加大对食品药品安全监管力度，力争为生物医药企业打造一个良好的市场环境。
